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- Artikel-Nr.: ober10001491
KORASILON® Öl MPH 100 – Hochreines Silikonöl für Pharma-Anwendungen gemäß DAB/Ph. Eur.
KORASILON® Öl MPH 100 ist ein farbloses, lineares Polydimethylsiloxan mit einer kinematischen Viskosität von 100 mm²/s bei 25 °C.
Es erfüllt die Anforderungen der Monographie „Dimethicon“ des Deutschen Arzneibuchs (DAB) sowie des Europäischen Arzneibuchs (Ph. Eur.).
Aufgrund seiner Reinheit, klaren Struktur und mikrobiologischen Unbedenklichkeit eignet sich das Produkt insbesondere für Anwendungen in der pharmazeutischen Industrie – etwa als Gleitmittel, Trägersubstanz oder Formulierungshilfe.
Das Produkt wird auf technischer Anlagentechnik produziert, wobei systematische Keimprüfungen entfallen, da Polydimethylsiloxane keinen Nährboden für Mikroorganismen bieten.
Stichproben belegen eine stabile mikrobiologische Qualität ohne nachweisbare Keimbelastung.
Die Qualitätskontrolle erfolgt anhand umfangreicher Prüfkriterien. Dazu zählen:
- Kinematische Viskosität (100 mm²/s)
- Flüchtige Bestandteile
- Säurezahl
- UV- und IR-Spektrum
- Fluoreszenz auf Mineralölbasis
- Schwermetalle (bei Viskositäten >1.300 mm²/s)
KORASILON® Öl MPH 100 wird in geschlossenen Originalgebinden bei Temperaturen zwischen +5 °C und +40 °C gelagert. Die Lagerfähigkeit beträgt 24 Monate. Für Einsätze über diesen Zeitraum hinaus wird eine Qualitätsprüfung empfohlen.
Weitere Produktinformationen: Korasilon MPH 100 pharmazeutisches Siliconfluid
Anders als die KORASILON Öle M, sind die KORASILON Öle MPH speziell für den Einsatz im Bereich der pharmazeutischen Industrie vorgesehen und werden nach den strengen Vorgaben des „Deutschen Arzneibuches“ (DAB) bzw. nach dem Europäischen Arzneibuch (Pharmacopoea Europaea) geprüft.
Die KORASILON Öle MPH gliedern sich in zwei Untergruppen, die durch die Produktviskosität bestimmt werden.
Die KORASILON Öle MPH mit einer Viskosität von 20 bis 1.000 cSt werden entsprechend der Monographie „Dimethicon“ qualifiziert.
Höher viskose KORASILON Öle mit Viskositäten bis zu 30.000 cSt werden hingegen ent sprechend den Kriterien für „Silikonöl für die Verwendung als Gleitmittel“ geprüft.
Im Unterschied zu den KORASILON Ölen M, werden die Prüfergebnisse in deutlich umfangreicheren Analysenzertifikaten dokumentiert.
Das Zertifikat umfasst die Prüfkriterien:
- Viskosität (kinematische Viskosität)
- Flüchtige Bestandteile
- Säurezahl (Sauer reagierende Substanzen)
- Aussehen
- Geruch
- IR-Spektrum
- UV-Spektrum (Phenylierte Verbindungen)
- Fluoreszenz (Mineralöle)
- Schwermetalle
Als verantwortungsbewusstes Handelsunternehmen legen wir großen Wert auf Transparenz und die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben. Im Rahmen der EU-Verordnung sind wir verpflichtet, Informationen über den verantwortlichen Wirtschaftsakteur bereitzustellen. Dieser ist für die Einhaltung der EU-Vorschriften zu unseren Produkten verantwortlich.
Verantwortlicher Wirtschaftsakteur gemäß EU-Verordnung:
Kurt Obermeier GmbH
Berghäuser Str. 70
57319 Bad Berleburg
Tel +49 (0) 2751-5240
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