KORASILON® MPH 100 – Dimethicon nach DAB und Ph. Eur.

Korasilon MPH 100 Silikonöl im IBC *Bildplatzhalter

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Produktinformationen "Korasilon ÖL MPH 100 - 1000 kg Container nach Deutschen Arzneibuches (DAB)"

KORASILON® MPH 100 – pharmazeutisch geprüftes Dimethicon, DAB-konform

KORASILON® Öl MPH 100 ist ein hochwertiges Polydimethylsiloxan mit einer Viskosität von 100 mm²/s, das gezielt für den Einsatz in der pharmazeutischen Industrie entwickelt wurde.
Es erfüllt die Anforderungen der Monographie „Dimethicon“ gemäß dem Deutschen Arzneibuch (DAB) sowie dem Europäischen Arzneibuch (Ph. Eur.).
Aufgrund seiner chemischen Stabilität, Transparenz und Reinheit eignet es sich für Anwendungen als Gleitmittel, Trägerstoff oder Formulierungshilfe in pharmazeutischen und medizinischen Produkten.

Die Qualitätsdokumentation umfasst alle wesentlichen physikalisch-chemischen Parameter, die für regulatorische Anforderungen erforderlich sind.
Dazu gehören u. a. die Bestimmung der kinematischen Viskosität, die Analyse flüchtiger Bestandteile, die Säurezahl sowie IR- und UV-Spektren.
Das Produkt ist typischerweise frei von suspendierten Trübstoffen und enthält keine pathogenen Keime – ein Vorteil, der durch das mikrobiologisch unkritische Verhalten von Polydimethylsiloxanen begründet ist.

Weitere Produktinformationen: Korasilon MPH 100 pharmazeutisches Siliconfluid

Anders als die KORASILON Öle M, sind die KORASILON Öle MPH speziell für den Einsatz im Bereich der pharmazeutischen Industrie vorgesehen und werden nach den strengen Vorgaben des „Deutschen Arzneibuches“ (DAB) bzw. nach dem Europäischen Arzneibuch (Pharmacopoea Europaea) geprüft.

Die KORASILON Öle MPH gliedern sich in zwei Untergruppen, die durch die Produktviskosität bestimmt werden.

Die KORASILON Öle MPH mit einer Viskosität von 20 bis 1.000 cSt werden entsprechend der Monographie „Dimethicon“ qualifiziert.
Höher viskose KORASILON Öle mit Viskositäten bis zu 30.000 cSt werden hingegen ent sprechend den Kriterien für „Silikonöl für die Verwendung als Gleitmittel“ geprüft.
Im Unterschied zu den KORASILON Ölen M, werden die Prüfergebnisse in deutlich umfangreicheren Analysenzertifikaten dokumentiert.

Das Zertifikat umfasst die Prüfkriterien:

Viskosität (kinematische Viskosität)

Flüchtige Bestandteile

Säurezahl (Sauer reagierende Substanzen)

Aussehen

Geruch

IR-Spektrum

UV-Spektrum (Phenylierte Verbindungen)

Fluoreszenz (Mineralöle)

Schwermetalle

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Verantwortlicher Wirtschaftsakteur gemäß EU-Verordnung:

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